РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-504/09 от 11.08.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-504/09 от 11.08.2009

Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств.

Субъекты обращения лекарственных средств
Миниетерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ с ann eon ИЯ Организации, осуществляющие ЦИ экспертизу качества лекарственных 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 средств
ий fy, HOF we 2277-77222 Lig? Медицинские организации На № от Органы управления
здравоохранением субъектов
Г | Российской Федерации Об отзыве предприятием-производителем
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Облепиховое масло, масло для приема внутрь и наружного применения (флаконы) 50 мл» серии 80409 производства «Алтайвитамины» требованиям ФСП 42-0163-3390-02 по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве партии указанной серии лекарственного средства, которая была поставлена на территорию Красноярского края филиалом ЗАО «СИА Интернейшнл-Красноярск».

Указанная партия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

С.А. Тарасова 698-43-04
Руководитель = Ао | Н.В.Юргель

Скачать документ: Письмо 01И-504/09 от 11.08.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи