Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 средств | Медицинские орган ИГР. zh РРР m рганизации На № от Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Олазоль®, аэрозоль для наружного применения 80г (баллон аэрозольный алюминиевый)» серии 30309 производства ЗАО «Алтайвитамины» требованиям ФСП 42-01631-1996-06 по показателю «Маркировка», производителем принято решение об отзыве партии указанной серии лекарственного средства, которая была поставлена на территорию Пермской области филиалом ЗАО фирма ЦВ «Протек» - «Протек-19».

Указанная партия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель GE Ао Н.В.Юргель
С.А. Тарасова 698-43-04