Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Росенйской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 лекарственных средств
тел.: 698 46 28, 698 46 11
На№ соот Органы управления Г ] здравоохранением субъектов Об отзыве предприятием- Российской Федерации
производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» принято решение об отзыве лекарственного средства «Парацетамол, таблетки 0,5 г (упаковки безъячейковые контурные) № 10» серий 041108, 051108, 061108 произведенных из фармацевтической субстанции «Парацетамол, субстанция-порошок» серии CW-0701025, реализуемой как продукция производства «Фармацевтической корпорации «Канлэ» провинции Чжецзян, Лтд» (Китай), выпуск которой не подтвержден производителем.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

fev
Руководитель Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04