РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-522/09 от 13.08.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-522/09 от 13.08.2009

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств.

Министерство здравоохранения и Г - |
социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
MELE Jl РР ДА WIN воущестляющие
экспертизу качества лекарственных средств На № от ред
Г | Медицинские организации О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных
Органы управления средств
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГБУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Свердловской области:

- Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% (тубы алюминиевые) 25 г, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", поставщик ООО "Глория XXI", г. Екатеринбург, показатели "Упаковка" (контроль первого вскрытия тубы имеющимся в крышке бушоном в 50% пробы не вскрывается), "Описание" (не однородна по окраске, с темно- желтыми полосами), "Микробиологическая чистота"-серии 010109.

- Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 5 мл, производства ФГУП "НПО "Микроген" M3 РФ, поставщик ЗАО “Сиа-Интернейшил- Екатеринбург", г.Екатеринбург, показатель "Механические включения"
- серии 911208.

- Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) 1 г, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Торговый дом Радуга", г. Екатеринбург, показатель "Прозрачность" (раствор опалесцирует) - серии 410309.

Скачать документ: Письмо 01И-522/09 от 13.08.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи