РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-519/09 от 13.08.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-519/09 от 13.08.2009

Об изъятии из обращения лекарственного средства.

г
Субъекты обращения лекарственных средств
м вю Управления Росздравнадзора по Российской Федерации субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ` экспертизу качества лекарственных
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
Медицинские организации A bt i024» tie Zaye"

средств
Органы управления На № о здравоохранением субъектов Г 1 Российской Федерации
Об изъятии из обращения лекарственного средства
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении лекарственного средства ««Полисорб МП, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1,0 № 10 (пакетики одноразовые)» серии 020408 производства ЗАО «Полисорб» (Россия), качество которого не соответствует требованиям ФСП 42-0333-1711-01, изм. Nel, по показателю «Маркировка», на вторичной упаковке которого неверно указан срок годности (годен до 04.2013г, вместо годен до 02.2013 г).

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату поставщику (производителю).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с. информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель = a Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04

Скачать документ: Письмо 01И-519/09 от 13.08.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи