РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-531/09 от 20.08.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-531/09 от 20.08.2009

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств.

Субъекты обращения лекарственных средств
_ Управления Росздравнадзора по субъектам Российской —

Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
| лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
ALLE ALY № 227 27 РА gp Медицинские организации
Ha Ne or Органы управления д тЫМ——[_-> здравоохранением субъектов Г 1 Российской Федерации
O необходимости ИЗЪЯТИЯ недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Тверской области:

- Тенорик форте, таблетки покрытые пленочной оболочкой (упаковки безъячейковые контурные) № 28, производства «Ипка Лабораториз Лтд.» (Индия), поставщик ЗАО фирма ЦВ "Протек", показатель "Упаковка" (при попытке извлечения таблеток из первичной упаковки алюминиевая фольга отслаивается по всей поверхности блистера, при этом ухудшается товарный вид самого блистера из-за образующихся трещин и заломов) - серии HW7051AC.

2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 20, производства «Серена Фарма Пвт.Лтд.» (Индия), поставщики ЗАО "Шрея Корпорейшнл"
(Воронежский филиал) г. Воронеж, ЗАО "СИА Интернейшл-Тамбов"
г. Тамбов, показатель "Описание" (цвет таблетки на изломе буровато- желтый, присутствует посторонний запах) - серии Т1006 от 04.2007.

- Солодки корня сироп, сироп (флаконы) 100 г, производства ФГУП — "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик

Скачать документ: Письмо 01И-531/09 от 20.08.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи