ALCS. UG ь РРР
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
р ум Управления Росздравнадзора а. сие | по субъектам Российской ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ |
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
экспертизу качества 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 лекарственных средети
Медицинские организации
На № от — Органы управления Г | здравоохранением субъектов Об отзыве предприятием- Российской Федерации
производителем лекарственных средств
‚Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Румалон, раствор для внутримышечного введения 1 мл (ампулы темного стекла) № 10» серии 010109, производства ЗАО «Брынцалов-А», требованиям ФСП 42-0053-2031-01, изм. №1 по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения. `

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных — лекарственных средствах".

Руководитель GE Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 624-95-07