РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-562/09 от 01.09.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-562/09 от 01.09.2009

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств.

Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам
Министерство здравоохранения и
_ социального развития Российской Федерации Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Организации, осуществляющие ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ экспертизу качества ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Медицинские организации DL OG ROOG №074/^-56:/29 ~ ~ Органы управления На № от здравоохранением субъектов Г 1 Российской Федерации
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Глюкоза, раствор для инфузий 100 мг/мл 400 мл (флаконы для кровезаменителей 450 мл) № 12, производства ОАО "Биосинтез", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Упаковка" (поверхность флаконов покрыта белым налетом, имеются следы подтеков препарата) - серии 371008.

2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия": |

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл,
производства ООО "Гиппократ", поставщик ОАО "Городские аптеки"

г. Улан-Удэ, показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 08102007.

- Новокаин, раствор для инъекций 0,5% 5 мл (ампулы) № 10, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО THK «Лара-Транзит"
г. Улан-Удэ, показатель "Механические включения" - серии 410509.

3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМИ" Росздравнадзора (Ивановский филиал):

- Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл | мл (ампулы) № 10, производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма",

Скачать документ: Письмо 01И-562/09 от 01.09.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи