Г 1 Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
И елеращин Управления Росздравнадзора ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ _ |
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 средств
if 7262 < ) г 6 Е. LO LEO MOO? Ne LLG ca Y ae Медицинские организации На № от
Органы управления здравоохранением
Г ] субъектов Российской Федерации О приостановлении обращения
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» о выявлении лекарственного препарата «Фортум, порошок для приготовления раствора для инъекций | г (флаконы)» серии Е016, на упаковках которого указан производитель «ГлаксоСмитКляйн С.Л1.А.», Италия, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной _ работы сообщить в Росздравнадзор.

Одновременно обращаем внимание — производителя — данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-
производителя. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Руководитель = Ао Н.В.Юргель
С.В Шапкина 624 95 07