Г 1 Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ — р ~ о а ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 средств LO. LOO = OP OLE. oa м he Ll 22. Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранением
Г ] субъектов Российской Федерации О приостановлении обращения
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Белгородская область) о выявлении лекарственного препарата «Фортум, порошок для приготовления раствора для инъекций | г (флаконы)» серии D437, на упаковках которого указан производитель «ГлаксоСмитКляйн С.П.А.», Италия, подлинность
которого. вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. .

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Одновременно — обращаем внимание — производителя — данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученного от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Руководитель = 2. Н.В.Юргель
С.В /Шапкина
624 95 07