Министерство здравоохранения н
социального развития Субъекты обращения ОО иАДиЩи лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И субъектам Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ у дерац
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. |
BO: тел 6 38, 698 46 1 BP -LLP Организации, осуществляющие г г — 2 экспертизу качества лекарственных
На № от средств
Г | Медицинские организации О необходимости изъятия
недоброкачественног о лекарственного
средства Орг аны управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере — здравоохранения:
и социального развития поступила информация от ЗАО «Фармконстанта» о выявлении фармацевтической субстанции «Проксодолол, субстанция (пакеты полиэтиленовые) 3 кг» серии 050908, производства ОАО «Центр по химии лекарственных средств», не соответствующей установленным требованиям по показателям «Подлинность», «Пирогенность».

Указанная серия субстанции, а также лекарственные средства, произведенные из нее, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии субстанции и лекарственных средств, произведенных из нее, и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель = en Н.В.Юргель
С.А. Тарасова 698 43 04