РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-602/09 от 16.09.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-602/09 от 16.09.2009

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства.

Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 средств
JIE LOD к DLE Lite
Медицинские организации
На № | от Органы управления Г Об изъятии фальсифицированного здравоохранением субъектов лекарственного средства Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ставропольский филиал), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Гемодез-Н, раствор для инфузий (бутылки для кровезаменителей) 400 мл» серии 140908, на упаковках которого указан производитель ОАО НПК «Эском», Россия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Гемодез-Н, раствор для инфузий (бутылки для кровезаменителей) 400 мл» серии 140908, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель = “x |

С.В.Шапкина 624 95 07
Н.В.Юргель

Скачать документ: Письмо 01И-602/09 от 16.09.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи