РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-609/09 от 16.09.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-609/09 от 16.09.2009

О приостановлении обращения лекарственного средства.

Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ р ции, осущ =
экспертизу качества лекарственных 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 средств ИАА ДИР ВР УР МУ № ИИ организации На № от Органы управления ГО приостановлении обращения здравоохранением субъектов лекарственного средства Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от КГУЗ «Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» о выявлении лекарственного препарата «Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 1,7 мл картриджи №10, упаковки ячейковые контурные №10, пачки картонные», серии 408287, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия, поступившего в обращение с копией сертификата соответствия, идентификация которого не подтверждена органом по сертификации, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель = Н.В.Юргель
С.А. Тарасова 698.43 04

Скачать документ: Письмо 01И-609/09 от 16.09.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи