РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-615/09 от 17.09.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-615/09 от 17.09.2009

Информационное письмо.

Министерство здравоохранения и социального развития |
Российской Федерации
Руководителям отечественных ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА у ‘

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ и зарубежных организаций- ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И производителей СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. |

YP en.: 698 46 28, 698 46 11 Главам представительств LO РЯ DPR, LIE АР зарубежных компаний производителей
лекарственных средств
На № от
Г. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в качестве усиления мер по выявлению недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, информирует о запуске пилотного проекта по внедрению в практику контроля качества лекарственных средств неразрушающего БИК-метода (ближней инфракрасной спектрометрии).

Реализация пилотного проекта осуществляется на базе Лаборатории по работе с фальсифицированными лекарственными средствами и иными средствами медицинского применения ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора.

В целях создания библиотеки эталонных спектров лекарственных средств просим всех заинтересованных в защите своей продукции производителей и/или их представителей, рассмотреть возможность предоставления образцов препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации по 10 единиц лекарственной формы 3-х серий с соответствующими паспортами завода-производителя или сертификатами анализа. О принятом решении просьба информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Образцы будут приниматься в ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора по адресу: г. Москва, ул. Щукинская, 1.6.

Контактное лицо — Кириченко Елена Владимировна, т. (499) 234-61-04
доб. 32-76 e-mail: kirichenko@regmed.ru.

Руководитель / .В.Юргель
В.В.Косенко 698 15 54
ЦЕНТИ Росздрава. Зак. 026/08

Скачать документ: Письмо 01И-615/09 от 17.09.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи