af |
M М аль в peer ™ Субъекты обращения СЕЙ Феерия лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА т |
TKO НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И субъектам Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ у а 109074, Москва, С „д.4, р. 1 "pan: OBAGI о р Организации, осуществляющие CL 10 4002 Ne 2. C36 ФФ — ЭКспертизу качества лекарственных ии средств = - На № от__
г 1 Медицинские организации
`О необходимости изъя | Органы управления здравоохранением лекарственного средства тия здр хр субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения‘
и социального развития на основании сведений, представленных ОАО «Гедеон Рихтер А.О.», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Вермокс, таблетки 100 мг №6» серии F8A010A производства ОАО «Гедеон Рихтер A.O.», Венгрия. По информации компании, выпуск в обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации не осуществлялся, что подтверждено органом по сертификации лекарственных средств ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора. |

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести. проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ee из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачествевнных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель = ae a Н.В.Юргель = fa Oe z
С.В. Шапкина 624 95 07