Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Минветерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ``
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. | - .
тел.: 698 46 28, 698 46 11 средств 27 fA К LAM -C3BYO Ein OU ALES № 7 Медицинские организации На № от
Органы управления здравоохранением
го 1 субъектов Российской Федерации О приостановлении обращения
лекарственного средетва
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ивановский филиал) о выявлении лекарственного препарата «Целестодерм —. В с гарамицином, крем для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г» серии 8YHSZ03001, на упаковках которого указан производитель «Шеринг- Плау Лабо Н.В.», Бельгия, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-9206 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Одновременно обращаем внимание — производителя — данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ивановский филиал) и вызвавших сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Руководитель | о о Н.В.Юргель у aa 5 | pre
C.B.UWiankuna 624 95 07