Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам О BAIGORYECOREE Российской Федерации ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 экспертизу качества
тел.: 698 46 28, 698 46 11
QEAOAALOD Ne Ff -BEO/OG
лекарственных средств
Медицинские организации
На № от
Г 7 Органы управления Об изъятии из обращения здравоохранением субъектов лекарственного средства Российской Федерации
В Федеральную службу но надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУЗ «Информационно- методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Министерства здравоохранения и социального развития Чувахиской Республики о выявлении в обращении лекарственного препарата «Ано-Галоперидол 5 мг (флаконы) № 1000» серии HD0014, производства «Апотекс Инк.», Канада, не отвечающего требованиям НД 42-2674-06 по показателю «Маркировка».

По информации ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции», подтверждение соответствия указанной серии лекарственного средства в установленном порядке Ha территории Российской Федерации не осуществлялось.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку ‘наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.