Министерство здравоохранения и
социального развития Субъекты обращения ^^.
Российской Федерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И субъектам Российской СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ у ийской Федерации 109074, Москва, Славянская пл. д. 4, . 1 тел.: 698 46 28, 698 46 И ve Организации, осуществляющие бир НР № OME EEF b 0g экспертизу качества лекарственных средств
На № от г - Медицинские организации
О необходимости изъятия О ганы управления з недоброкачественного лекарственного р Yup aaa дравоохранением
средства субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ЗАО «Фармконстанта» о выявлении лекарственного средства «Флуоксетин, кансулы 10 мг (пакеты полиэтиленовые) 7 кг» серий НХ9927, HT1728, НМ1031 производства «Апотекс Инк.», Канада, не соответствующего установленным требованиям НД 42-11553-06 по показателю «Носторонние примеси» (невоспроизводимость методики). |

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель . : oe Н.В.Юргель
С.А..Тарасова 698 43 04