“hae
Министерство здравоохранения и
социального развития Субъекты обращения р оссийской Федерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА 7 BR ORY В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. |
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Организации, осуществляющие
ОЕ £009 № РУД ВЕР 2 о экспертизу качества лекарственных средств На № от г 1 Медицинские организации
О необходимости изъятия Oeran п недоброкачественного лекарственного рганы управления здравоохранением
средства субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ЗАО «Фармконстанта» о выявлении лекарственного средства «Флутамид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг (пакеты полиэтиленовые) 13 кг» серий HV2010, НТ7481, 71453 производства «Нью-Фарм Инк», Канада, не соответствующего установленным требованиям НД 42-12249-07 no показателю «Посторонние примеси».

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель | ag Н.В.Юргель
С.А. Тарасова 698 43 04