Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных
тел.: 698 46 28, 698 46 11 средств (ALO BOOP Not0bl- 666/09
Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранением
Г | субъектов Российской Федерации О приостановлении обращения
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от РГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми» о выявлении лекарственного препарата «Омез, капсулы 20 мг (стрипы) № 30» серии В90959, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Одновременно обращаем внимание производителя = данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от РГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми» и вызвавших сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

С.В.Шапкина
Руководитель | — Ао Н.В.Юргель
624 95 07