РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-631/09 от 28.09.2009
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-631/09 от 28.09.2009
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-631/09 от 28.09.2009
О переводе лекарственных средств на предварительный контроль
Субъекты обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального Российской Федерации от 30.10.2006 № 734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эфективности и безопасности лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 № 8541) и, учитывая результаты мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, переводит с 5 октября 2009года на режим предварительного контроля перечисленные в приложении лекарственные средства.
Указанные лекарственные средства с 5 октября 2009 года не подлежат декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
О снятии указанных препаратов с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Руководитель
Н.В. Юргель
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального Российской Федерации от 30.10.2006 № 734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эфективности и безопасности лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 № 8541) и, учитывая результаты мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, переводит с 5 октября 2009года на режим предварительного контроля перечисленные в приложении лекарственные средства.
Указанные лекарственные средства с 5 октября 2009 года не подлежат декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
О снятии указанных препаратов с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Руководитель
Н.В. Юргель
Министерство здравоохранения и [
социального развития Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. |
РРР РАДА
На № т
rc
| О переводе лекарственных средств |
на предварительный контроль
Федеральная служба по надзору в сфере — здравоохранения и социального развития в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 Ne 734 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению ‘государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 № 8541) и, учитывая результаты мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, переводит с 5 октября 2009 года на режим предварительного контроля перечисленные в приложении лекарственные средства.
Указанные лекарственные средства с 5 октября 2009 года не подлежат декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
О снятии указанных препаратов с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Приложение: на 3 л. в | экз.
Руководитель _ ив ‚Юргель
С.А.Тарасова 698-43-03
ЦБЫТИ Росздрава. Зак 026/(
социального развития Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. |
РРР РАДА
На № т
rc
| О переводе лекарственных средств |
на предварительный контроль
Федеральная служба по надзору в сфере — здравоохранения и социального развития в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 Ne 734 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению ‘государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 № 8541) и, учитывая результаты мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, переводит с 5 октября 2009 года на режим предварительного контроля перечисленные в приложении лекарственные средства.
Указанные лекарственные средства с 5 октября 2009 года не подлежат декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
О снятии указанных препаратов с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Приложение: на 3 л. в | экз.
Руководитель _ ив ‚Юргель
С.А.Тарасова 698-43-03
ЦБЫТИ Росздрава. Зак 026/(
Скачать документ: Письмо 01И-631/09 от 28.09.2009
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
