РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-664/09 от 12.10.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-664/09 от 12.10.2009

О приостановлении обращения лекарственного средства.

Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации Управления Росздравнадзора TIO субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА у пера ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 лекарственных средств
тел.: 698 46 28, 698 46 11
VETO. Кое _ № OF ECG, JEP — Медицинские организации
На № or Органы управления Г 1 здравоохранением субъектов О приостановлении обращения Российской Федерации
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» о несоответствии лекарственных средств: «Бриллиантового зеленого раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 1% (флаконы) 10 мл» серий 020309, 030609 производства ОАО «Самарамедпром» требованиям НД 42-1459-98 по показателям:
«Маркировка», «Упаковка»; «Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95%
(флаконы) 100 мл» серии 010109 производства ОАО «Самарамедпром» требованиям НД 42-3072-00, изм. № 1-3 по показателям: «Маркировка», «Упаковка», приостанавливает обращение указанных серий лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

>

Руководитель Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04

Скачать документ: Письмо 01И-664/09 от 12.10.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи