РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-663/09 от 12.10.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-663/09 от 12.10.2009

О приостановлении обращения лекарственного средства.

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ’° по субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ |
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных
тел.: 698 46 28, 698 46 11 средств L. (0. AOb OV M06 3/O (10.4009 Ne OTH-CG HOP Медицинские организации
Ha № от
Органы управления здравоохранением
Г | субъектов Российской Федерации О приостановлении обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкой области о выявлении лекарственного препарата «Диферелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышезного введения пролонгированного действия 3,75 мг (флаконы} / в комплекте с растворителем - маннитола раствор 0,8% (ампулы) 2 мл, шприцем одноразовым и иглой для инъекций-2 шт» серии Т089, растворитель серия Т031, производства «Бофур Ипсен Интернасьонаоль, произведено Инсен Фарма Биотек», Франция, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель = a Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07

Скачать документ: Письмо 01И-663/09 от 12.10.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи