РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-647/09 от 02.10.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-647/09 от 02.10.2009

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

Г |
Субъекты обращения —
лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
PoceuticaaM Mexepams о Управления Росздравнадзора по субъектам Российской ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И .
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 экспертизу качества лекарственных | ren: 698 46 28, 698 46 11 средств 229 72 ДАР № И РИФ Медицинские организации На № oT Г a Органы управления Об изъятии фальсифицированного здравоохранением субъектов лекарственного средства Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального ‚развития на основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной компанией «Ипсен Фарма», Франция, информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 ЕД (флаконы) № 1» серии 661В, на упаковках которого указан произнодитеть «Ипсен Биофарм Лтд.», Великобритания.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие ‘отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01-9206 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

. в к”
Руководитель == эко Н.В.Юргель
С.А. Тарасова 698 43 04

Скачать документ: Письмо 01И-647/09 от 02.10.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи