РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-681/09 от 19.10.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-681/09 от 19.10.2009

Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств.

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора Российской Федерации по субъектам ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
2 bitty, bt BLP
Медицинские организации
На № OT
[

Органы управления | здравоохранением субъектов
Об отзыве предприятием Российской Федерации
производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Аскорил экспекторант, сироп (флаконы темные пластиковые) 100 мл» серии 05800001 производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», Индия, требованиям НД 42-7036-03, изм. № 1-3 по показателю «Описание», ООО «Гленмарк Импэкс» принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных
лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04

Скачать документ: Письмо 01И-681/09 от 19.10.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи