Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по субъектам ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Российской Федерации ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ЦИ Организации, осуществляющие 109012. Москва. Славянская пл.. д. 4. стр. 1 тел.: 698 46 28. 698 46 11 экспертизу качества a лекарственных средств £6 fb fly, Gil LAD bo Медицинские организации На № от Г 7 Органы управления
О приостановлении обращения здравоохранением субъектов лекарственного средства Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (Ставропольский филиал) о выявлении лекарственного препарата «Омез, капсулы 20 мг (стрипы) № 30» серии B91334, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (Ставропольский филиал) и вызвавших сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах работы информировать Росздравнадзор.

ast Руководитель Н.В.Юргель С.А..Тарасова 698-43-04