Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерств — анения и
социального развития
Российской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 экспертизу качества тел.: 698 46 28. 698 46 11 лекарственных средств KO ИРИ vq LY? LALLY Медицинские организации На № от
Органы управления
я 5 | здравоохранением субъектов приостановлении о НИ > м
р areal Российской Федерации лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» © выявлении лекарственного препарата «Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы) 100 мл» серий 190308, 270308, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ («Иммунопрепарат», г. Уфа), подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» и вызвавших сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серии завода- производителя. О результатах работы информировать Росздравнадзор.

ee
i den “8 Co = ^
Я
Руководитель Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04
x \
a
и и”