a |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора по Российской Федерации ue субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА oP НИЯ и Организации, осуществляющие со HOLO ТИ экспертизу качества лекарственных средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр
Lie, LO, RAB AAS. ONG LL ИА
Медицинские организации На № от | Органы управления здравоохранением Г 1 субъектов Российской Федерации О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации от ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" о выявлении лекарственного препарата «Амброксол-Верте, таблетки 30 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20» серии 281108 производства ЗАО "Вертекс", Россия, поставщик ООО "Биотэк-Казань", г. Казань, не соответствующего установленным требованиям ФСП 42-0443-6362-05 по показателю "Упаковка" (в упаковку с названием "Лоратадин-Верте" вложен "Амброксол-Верте"), сообщает о необходимости изъятия из обращения указанной серии данного препарата и лекарственного средства «Лоратадин-Верте, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10» серии 281108 производства ЗАО "Вертекс, Россия.

Указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель 7 Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04