РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-737/09 от 05.11.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-737/09 от 05.11.2009

О приостановлении обращения лекарственных средств.

Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора Российской Федерации по субъектам ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие 109012, Москва. Славянская пл.. д. 4. стр. 1 экспертизу качества тел.: 698 46 28. 698 46 11 лекарственных средств 2 EA AMY wl Wh PEE: 27 Медицинские организации На № от Органы управления Г | здравоохранением субъектов О приостановлении обращения Российской Федерации
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан о выявлении лекарственного препарата «НовоСэвен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120 КЕД, флаконы (1)/ в комплекте с растворителем-вода для инъекций 4,3 мл, флаконы (1), адапт. стер.(1), однор.стер.шпр.(1), инф.сист.(Т), тамп. спирт.(2), пачка картонная»» серии XU60785, на упаковках которого указан производитель «Ново Нордиск А/О», Дания, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624-95-07

Скачать документ: Письмо 01И-737/09 от 05.11.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи