РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-757/09 от 13.11.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-757/09 от 13.11.2009

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора по Р ii йФ > [9 — ee субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества лекарственных СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ peers у P
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
РЕМНИ № ИР jie Медицинские организации ‘

Ha No от Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Тверской области:

- Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (тубы полипропиленовые) № 180, производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция, поставщик ЗАО "Предприятие "Генезис-М" г. Москва, показатель "Описание" (таблетки с трещинами и сколами оболочки; присутствуют фрагменты таблеток и кусочки оболочек) - серии VN750.

- Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 60, производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция, поставщик ЗАО Фирма ЦВ "Протек"
г. Москва, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) -
серии VN787.
2. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" — Министерства
здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Сеналекс, таблетки 13.5 мг (блистеры) № 500, производства «Наброс Фарма Пвт.Лтд», Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Казань" г. Казань, показатели: "Описание" (таблетки с выщербленной поверхностью), "Упаковка"
(в ячейках и в местах сваривания ПВХ-пленки и бумаги с полимерным покрытием присутствует таблеточная масса), "Маркировка" (на блистеры. нечетко нанесены: номер серии, дата производства, срок годности) - серии ЕТ-8032.

Скачать документ: Письмо 01И-757/09 от 13.11.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи