Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора по ми amar субъектам Российской Федерации inne oer СЛУЖБА Организации, осуществляющие ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества лекарственных СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Медицинские организации Органы управления здравоохранением На № от | субъектов Российской Федерации
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества пренаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Росздравнадзора" о выявлении лекарственного средства «Альбумина раствор, раствор для инфузий 100 мг/мл (бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов) 100 мл» серий 130309, 160409, производства ГУЗ "Калининградская областная станция переливания крови"
(Россия), не соответствующего установленным требованиям ФС-42-3543-98, изм. №1-4 по показателю "Маркировка".

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. |

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия B соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04