Субъекты обращения лекарственных средств
Meneepenan здравоохранения и Управления Росздравнадзора по
социального развития р 1 +4 их субъектам Российской Федерации
ОНО BCOEPE Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества лекарственных СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 `
тел.: 698 46 28, 698 46 11 _ Медицинские организации Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации Г |

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Росздравнадзора" о выявлении лекарственного средства «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1.5 мл 1доза (ампулы) № 10» серии 801008 производства ФГУП НПО "Микроген"
МЗ РФ («Иммунопрепарат», г. Уфа), Россия, не соответствующего установленным требованиям ФСП 42-0504-6733-05, изм. № 1 по показателю "Маркировка".

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. |

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель if . Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04