Министерство здравоохранения и
социального развития Субъекты обращения РОННИ ДЕрИЖИИ лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ | Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И субъектам Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 O тел.: 698 46 28, 698 46 11 рганизации, осуществляющие 7. - =: тизу качес th il „РР, Le РРР экспертизу тва лекарственных средств На № от
О необходимости изъятия `
Органы управления здравоохранением недоброкачественного лекарственного
средства субъектов Российской Федерации
Медицинские организации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о выявлении лекарственного средства «Глюкобай®, таблетки 50 мг, 15 шт. - упаковка конт.яч.
(2) — пачки картонные» серий BXF8JK1, ВХСВМВ1 производства «Байер Хелскэр АГ», Германия, не соответствующего установленным требованиям по показателю «Посторонние примеси».

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским ‚ организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель | Н.В. Юргель
С.В .Шапкина 624- 95- 07