Министерство здравоохранения и
социального развития Субъекты обращения Р йской Ф ee FDS лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И субъектам Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ у пера 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 O тел.: 698 46 28, 698 46 11 рганизации, осуществляющие „ИЯ; LL. р LA - PPE ZyPkcnepTusy качества лекарственных о средств На № от г 1 Медицинские организации
О необходимости изъятия Органы управлен недоброкачественного лекарственного р упр CHUA здравоохранением
средства субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о выявлении лекарственного средства «Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для инъекций |г» серии СТ 10801 производства «Вертекс Экспортс», Индия, не соответствующего установленным требованиям по показателям «Прозрачность», «Механические включения».

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель
С.В Шапкина 624- 95- 07