Министерство здравоохранения и
социального развития Субъекты обращения Poecniienolt елерящии лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И субъектам Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Организации осуществляющие 2
ел.: 698 46 28, 698 46 11 AE. yA ALD Ee 2 РРР экспертизу качества лекарственных — — средств На № от
О необходимости изъятия Органы управления здравоохранением недоброкачественного лекарственного
средства субъектов Российской Федерации
Медицинские организации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о выявлении лекарственного средства «Цефантрал, порошок д/приготовления р-ра д/в/в и в/м введения | г» серии A8009AP производства «Люпин Лтд», Индия, не соответствующего установленным требованиям по показателю «Прозрачность».

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель
С.В Шапкина 624- 95-07 `