РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-814/09 от 03.12.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-814/09 от 03.12.2009

О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства.

Министерство здравоохранения и
социального развития Субъекты обращения PorenBaxolseaenaaue лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И субъектам Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 O .
тел.: 698 46 28, 698 46 11 рганизации, осуществляющие
LE fh. LEE x le LEME экспертизу качества лекарственных УФ средств На № от 2 EAE AME A ива Органы управления здравоохранением недоброкачественного лекарственного Pp У P др Pp
средства субъектов Российской Федерации
Медицинские организации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о выявлении лекарственного средства «Цезолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | г» серии CZC052 производства «Люпин Лтд», Индия, не соответствующего установленным требованиям по показателю «Прозрачность».

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель т Н.В.Юргель
С.А. Тарасова 698-43-04

Скачать документ: Письмо 01И-814/09 от 03.12.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи