Субъекты обращения Министерство здравоохранения и лекарственных средств
социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
РА LOG, Р-Р
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
В Органы управления Г 1 здравоохранением субъектов О приостановлении обращения Российской Федерации
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от компании «Эли Лилли Восток С.А.» (Швейцария), о несоответствии лекарственного средства: «Гемзар®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | г (флаконы)» серий A451133C, A598903A, A482309A производства «Лилли Франс C.A.C.» (Франция) требованиям НД 42-4963-05 по показателю «Упаковка» (несоответствие номеров серий на первичной и вторичной упаковках), приостанавливает обращение указанных серий лекарственного средства на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства. В случае обнаружения при проверке несоответствия номеров серий на первичной и вторичной упаковках указанного лекарственного препарата необходимо проинформировать территориальный орган Росздравнадзора и московское представительство компании «Эли Лилли Восток С.А.» ( тел. (495) 258 5001 (доб. 274)/факс (495) 258 5005).

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Gt > Н.В.Юргель
Руководитель
С.А.Тарасова 698 43 04