Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора Российской Федерации по субъектам
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие экспертизу качества 109012, Москва. Славянская пл.. д. 4. стр. 1 тел.: 698 46 28. 698 46 11 лекарственных средств UY. Af. A =. LE LL. Lf РЯ № 27 CLD LIE Медицинские организации На № от TT Органы управления Г | здравоохранением субъектов Об изъятии из обращения Российской Федерации
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан сообщает о выявлении лекарственного препарата «НовоСэвен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120 КЕД, флаконы (1)/ в комплекте с растворителем-вода для инъекций 4,3 мл, флаконы (1), адапт. стер.(1), однор.стер.липр.(1), инф.сист.(1), тамп. спирт.(2.), пачка картонная» серии XU60785 производства «Ново Нордиск A/O», Дания, сопровождавшегося копиями деклараций о соответствии № РОСС ОК.ФМ08.Д20398 от 10.06.2009 и РОСС ОК.ФМО8.20369 от 10.06.2009, принятыми на основании протокола испытаний № 5671 л от 24.06.2009 ФГУ Министерства обороны Российской Федерации «655 ЦККиСЛС», регистрация которых не подтверждена органом по сертификации (поставщик ООО «Мосфарм» г. Москва).

Согласно сведениям Реестра зарегистрированных деклараций о соответствии, на указанную серию лекарственного препарата органом по сертификации лекарственных средств ООО «Окружной центр контроля качества» зарегистрированы декларации о соответствии: РОСС РК.ФМО8.Д20399 от 10.06.2009 и РОСС РК.ФМО8.Д20398 от 10.06.2009, принятые на основании протоколов испытаний № 5109 л от 10.06.2009 и № 5110 лот 10.06.2009 ФГУ Министерства обороны Российской Федерации «655 ЦККиСЛС».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей с указанными копиями деклараций о соответствии, для изъятия из обращения и