Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Фелерацин Управления Росздравнадзора по субъектам
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА > х ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Российской Федерации ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие 109012, Москва, Славянская пл.. д. 4. стр. 1 экспертизу качества
тел.: 698 46 28. 698 46 11
ВРС ИР yy КИР
На Ne от
О необходимости изъятия лекарственного средства
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о поступлении от ООО «Новартис Фарма», сведений о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Зомета®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/ 5мл (флаконы пластиковые)» серии 50185, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, с маркировкой на русском, английском и украинском языках. Согласно информации, представленной ООО «Новартис Фарма», данная серия лекарственного препарата предназначена для обращения на территории Украины.

Росздравнадзор обращает внимание руководителей предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждений на необходимость проверки с целью выявления поступающих упаковок лекарственного препарата «Зомета®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг (флаконы пластиковые) 5мл» серии 50185, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, не отвечающего требованиям НД 42-13759-05 по показателю «Маркировка».
В случае выявления указанного препарата, Росздравнадзор предлагает незамедлительно изъять его из обращения, информировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Н.В.Юргель
Руководитель ря р
С.А.Тарасова 698 43 04