Министерство здравоохранения и |

социального развития Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ы ы субъектам Российск СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ у Скои “зедрации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 O тел.: 698 46 28, 698 46 11 рганизации, осуществляющие LEE LL „ИР, И 2275 EY экспертизу качества лекарственных
д средств Ha №, от
Г 7 Медицинские организации О необходимости изъятия О недоброкачественного лекарственного рганы управления здравоохранением
средства | субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о выявлении лекарственного средства «Оритаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг» серии E8016 производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия, не — соответствующего установленным требованиям по показателю «Механические включения».

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель и Н.В.Юргель
{.—

С.А. Тарасова 698-43-04