Министерство здравоохранения и | |
социального развития Субъекты обращения
Р й й Sorat enol Редерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И я я субъектам Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ у ПРЯМ 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 O тел.: 698 46 28, 698 46 11 рганизации, осуществляющие LE ZL, & „ИР А, Lf Af repay качества лекарственных средств На № от Г 1 Медицинские организации О необходимости изъятия О недоброкачественного лекарственного рганы управления здравоохранением средства субъектов Российской Федерации В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития поступила информация от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о выявлении лекарственного средства «Оритаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг» серии Е8014 производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия, не — соответствующего установленным требованиям по показателю «Механические включения».

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель р вх Н.В.Юргель
of
С.А. Тарасова 698-43-04