РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-829/09 от 04.12.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-829/09 от 04.12.2009

О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства.

Министерство здравоохранения и |

социального развития Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по cote a or. ИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Организации, осуществляющие LE РИ р, LLL РРР экспертизу качества лекарственных средств На № от г 1 Медицинские организации
О необходимости изъятия О недоброкачественного лекарственного PUSHEL учтраняения вдрановиранением
средства субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о выявлении лекарственного средства «Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г» серии 0917170 производства «Мерк Шарп и Доум», Франция, не соответствующего установленным требованиям по показателю «Цветность».

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".


Руководитель ea Н.В.Юргель
С.А. Тарасова 698-43-04

Скачать документ: Письмо 01И-829/09 от 04.12.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи