Г 1 Субъекты обращения
Министерство здравоохранения н лекарственных средств социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по субъектам ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ р YOREKTE м ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И оссиискои редерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 109012, Москва, Славянская пл.. д. 4, стр. 1 Организации, осуществляющие
тел.: 698 46 28. 698 46 11 экспертизу качества
LE Я „РРР, № CLA - C2GLE лекарственных средств
На № от Медицинские организации
O необходимости ИЗЪЯТИЯ лекарственного средства
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, представленных представительством компании «Ипсен Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Диферелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (флаконы) / в комплекте с растворителем - маннитола раствор 0,8% (ампулы) 2 мл, шприцем одноразовым, и иглой для инъекций — 2 шт.» серии Т089, растворитель серии T031 производства «Бофур Ипсен Интернасьональ, произведено Ипсен Фарма Биотек», Франция. По информации компании, выпуск в обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации не осуществлялся, что подтверждено органом по сертификации лекарственных средств ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обрашения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель a Н.В.Юргель
С.В .Шапкина 624 95 07