Министерство здравоохранения и социального развития Субъекты обращения
Р. йской Ф `
ee ADE лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И субъектам Российской Федера.
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ у деряцщии
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 O тел.: 698 46 28, 698 46 11 рганизации, осуществляющие Lok И, „ИР LEA - 2. LP” экспертизу качества лекарственных т средств На № от
О необходимости изъятия боганьгуивавлания недоброкачественного лекарственного Pp HP ния здравоохранением
средства субъектов Российской Федерации
Медицинские организации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы» Росздравнадзора о выявлении лекарственного средства «Глюкоза р-р для инфузий 10%, 400 мл» серии 060709 производства ФГУП «Курская биофабрика - фирма «БИОК», Россия, не соответствующего установленным требованиям по показателю «Механические включения».

Указанная серия лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель ii Н.В.Юргель
С.А. Тарасова 698-43-04