РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-836/09 от 08.12.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-836/09 от 08.12.2009

О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства.

Министерство здравоохранения и
социального развития Субъекты обращения Р D ae ane лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по эдЕАВООХЕАНЕНИЯ И субъектам Российской Федера СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ у ad
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 O тел.: 698 46 28, 698 46 11 рганизации, осуществляющие 122 Lf 22 Sof: LOY». LA LA - AIP LP экспертизу качества лекарственных средств На № от
О необходимости изъятия Органы управле недоброкачественного лекарственного р В ОИ
средства субъектов Российской Федерации
Медицинские организации
В Федеральную службу по надзору в сфере — здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы» Росздравнадзора о выявлении фармацевтической субстанции «Натрия хлорид, субстанция-порошок» серии 356 производства ОАО «Михайловский завод химических реактивов», Россия, не соответствующей установленным требованиям по показателю «Ферроцианиды».

Указанная серия субстанции подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии субстанции и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

KE
Руководитель Н.В.Юргель
С.А. Тарасова 698 43 04

Скачать документ: Письмо 01И-836/09 от 08.12.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи