РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-858/09 от 11.12.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-858/09 от 11.12.2009

О приостановлении обращения лекарственного средства.

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НАД Е п ТНТ Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 лекарственных средств
тел.: 698 46 28, 698 46 11
| | LA: fd ИР WA PICA GEE? Медицинские организации
На № Органы управления
Г | 7 здравоохранением субъектов О приостановлении обращения Российской Федерации
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Росздравнадзора" о выявлении лекарственных средств производства ГУЗ Свердловской области "Станция переливания крови № 2 "Сангвис" (Россия):

- «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% (бутыл.) 200 мл» серий 170709, 180709;

- «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% (бутыл.) 400мл» серий 150609, 190709 не соответствующих установленным требованиям ФСП 42-0451-4010-03, изм. № 1 по показателю "Состав", приостанавливает обращение указанных серий лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных ‘лекарственных средствах".

С.А.Тарасова 698-43-04
Руководитель = 2х Н.В.Юргель

Скачать документ: Письмо 01И-858/09 от 11.12.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи