Субъекты обращения Министерство здравоохранения и лекарственных средств
социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА = ы ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ субъектам Российской Федерации ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие 109074. Москва. Славянская пл.. д. 4. стр. 1 экспертизу качества
MW. tt. ACP, Р-Р лекарственных средств
Медицинские организации На № от
Г 7 Орг аны управления
О приостановлении обращения здравоохранением субъектов лекарственных средств Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Кемерово о несоответствии лекарственного средства: «Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (2), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» серии 040709 производства ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» требованиям ФСП 42-3567-07, изм. №1, 2 по показателю «Упаковка» (в контурной ячейковой упаковке средняя ячейка с выпуклостью в нижней части и ампула не входит полностью в ячейку), приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель й Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04