Субъекты обращения Министерство здравоохранения и лекарственных средств
социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ктам ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ по субъекта ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 109012. Москва. Славянская пл.. д. 4. стр. 1 Орг анизации, осуществляющие
тел.: 698 46 28. 698 46 11 экспертизу качества ИА И, ZZ No LYE РРР лекарственных средств На № от Медицинские организации
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных компанией «АстраЗенека ЮК Лимитед», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г (флаконы) № 10» серии ET328 на упаковках которого указан производитель «Сумитомо Фармасьютикал Ко.Лтд.», Япония (поставщик ЗАО «Танармедфарм», г.Москва).

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, где на алюминиевой обкатке флаконов указан номер 2А07117.

Учитывая наличие контроля первого вскрытия на вторичной упаковке лекарственного препарата, Росздравнадзор обращает внимание руководителей аптечных, лечебно-профилактических и медицинских учреждений на необходимость проверки у поступающего лекарственного препарата «Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г (флаконы) № 10» серии ET328 номера 2А07117 на алюминиевой обкатке флаконов. В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком предлагаем незамедлительно информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель a Н.В.Юргель
С.В .Шапкина 624 95 07