Министерство здравоохранения и Субъекты обращения
социального развития лекарственных средств _ Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Управления Росздравнадзора по ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ субъектам Российской Федерации ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ганизации, ос ествля 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Op п ? yi ющие
тел.: 698 46 28, 698 46 11 экспертизу качества лекарственных LE fd РЖ, LA 527 77? средств
На № от Медицинские организации
О необходимости приостановления обращения недоброкачественного лекарственного средства
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы» Росздравнадзора о выявлении лекарственных средств «Гемодез-8000, р-р для инфузий, 200 мл» серии 100709;
«Гемодез-8000, р-р для инфузий, 400 мл» серии 90709 производства ОАО «Биосинтез», Россия, не соответствующих установленным требованиям по показателю «Состав».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ОАО «Биосинтез» провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию о принятых мерах в отношении этой продукции.

'Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных
лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель
С.А. Тарасова 698 43 04