Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации . Управления Росздравнадзора по субъектам ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Россий ИФ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ «кои исперании ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие 109012, Москва, Славянская пл.. д. 4. стр. | экспертизу качества
ПРА рр, 2 РИВЕР
На № от г Органы управления
| здравоохранением субъектов Российской Федерации
лекарственных средств
Медицинские организации
О необходимости изъятия лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, представленных ООО «Шеринг-Плау», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата — «ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг (шприц-ручки двухкамерные с растворителем - вода для инъекций 0,7 мл) /в комплекте со стерильной иглой и двумя салфетками/) № 1» серии 71ВА60305, производства «Шеринг-Плау (Бринни) Компании», Ирландия. По информации ООО «Шеринг-Плау», выпуск в обращение указанной серии на территории Российской Федерации не осуществлялся. По информации органа по сертификации, подтверждение соответствия лекарственного средства в установленном порядке не осуществлялось.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения И уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проиформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Н.В.Юргель
С.А. Тарасова 698 43 04